化妝品人體皮膚斑貼試驗

國內(nèi)從事美妝日化等行業(yè)的朋友們大概都對《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有所了解，這個規(guī)范是國家對化妝品生產(chǎn)、檢測和安全性評估的一個規(guī)范性指導(dǎo)文件。

在這個技術(shù)規(guī)范里專門有提到人體皮膚斑貼試驗，本篇我們來談?wù)勅梭w皮膚斑貼實驗的幾個相關(guān)問題。

1.什么是人體皮膚斑貼試驗？

人體皮膚斑貼試驗是使用斑貼使人體皮膚接觸受試物，并觀測結(jié)果，其目的在于檢測受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。具體可以參考以下標(biāo)準(zhǔn)：

GB17149.1-1997化妝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則 總則

GB17149.2-1997化妝品接觸性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則

2.化妝品安全評估斑貼試驗為什么如此重要？

我們研發(fā)生產(chǎn)出新的化妝品，在使用新的產(chǎn)品之前應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗，該試驗是測試我們所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否會引起使用者的皮膚產(chǎn)生過敏。過敏會導(dǎo)致皮膚輕微發(fā)紅、疼痛腫脹甚至?xí)?dǎo)致更嚴(yán)重的情形。因此斑貼試驗很重要，它可以確保我們的產(chǎn)品具有更高的安全性。

3.如何進(jìn)行化妝品人體皮膚斑貼試驗

化妝品生產(chǎn)商可以自行或委托有資質(zhì)的第三方測試機(jī)構(gòu)依據(jù)最新版本的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求進(jìn)行人體斑貼試驗。

對測試樣品（化妝品）以合適的濃度使用合格的斑貼器貼在受試者的皮膚上進(jìn)行皮膚封閉型斑貼試驗，持續(xù)24小時。在去除受試物斑試器后30分鐘（待壓痕消失后）、24小時和48小時對受試皮膚進(jìn)行觀察和評估。

祛斑類化妝品和粉狀（如粉餅、粉底等）防曬類化妝品進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時，應(yīng)當(dāng)增加皮膚重復(fù)性開放型涂抹試驗。

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